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|背景鏈接*

2018年11月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局在官網(wǎng)公布《疫苗管理法(征求意見(jiàn)稿)》，開(kāi)始為期半個(gè)月時(shí)間的向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)稿對(duì)于疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種、監(jiān)督管理等環(huán)節(jié)作出了全流程規(guī)范。如疫苗質(zhì)控達(dá)不到要求的公司將予以退市;受種者有權(quán)要求懲罰性賠償?shù)取?br />
|公考角度新文泰解讀*

[提出觀點(diǎn)]

疫苗管理征求意見(jiàn)稿是一部專門的疫苗管理法規(guī)，是一種治理上的呼應(yīng)，在提升法律層級(jí)的同時(shí)，也利于疫苗監(jiān)管更具針對(duì)性和操作性。

[立法原因分析]

接種疫苗，是預(yù)防和控制傳染病的一項(xiàng)有效公共衛(wèi)生措施。人們使用疫苗，說(shuō)到底就是因?yàn)椤胺判摹?。這種信任，基于法規(guī)、技術(shù)、道德、監(jiān)管等方方面面，不管哪個(gè)環(huán)節(jié)掉鏈子，都會(huì)損害公眾健康，都容易引發(fā)疑慮。信任是易碎品，必須小心呵護(hù)。如果疫苗質(zhì)量問(wèn)題不斷、亂象叢生，一些害群之馬大行其道，整個(gè)行業(yè)勢(shì)必陷入信任泥沼。相比疫苗“失效”，更可怕的是“失信”。

為疫苗管理專門立法，對(duì)應(yīng)著疫苗安全的極端重要性，更是因?yàn)楝F(xiàn)實(shí)中疫苗領(lǐng)域的失范現(xiàn)象多發(fā)，確實(shí)需要有更強(qiáng)的管理資源投入。如這次草案中的一些條款，強(qiáng)化疫苗上市后研究管理，編造生產(chǎn)記錄等嚴(yán)重違法行為將被責(zé)令停產(chǎn)，確保接種登記信息準(zhǔn)確、可追溯等。就此而言，立法的現(xiàn)實(shí)糾偏意義顯而易見(jiàn)。

[意義]

科學(xué)治理，不僅表現(xiàn)在事后能夠“吃一塹長(zhǎng)一智”，更體現(xiàn)在可以防患于未然，“不以事小而不管”的自我凈化能力。無(wú)論是藥品還是食品領(lǐng)域，從疫苗到奶粉，相關(guān)安全教訓(xùn)可謂不少。很多問(wèn)題不能等到憋出“大問(wèn)題”才能獲得全方位的應(yīng)對(duì)，對(duì)于那些與公共利益關(guān)切極大，容易引發(fā)系統(tǒng)性公共風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)，從立法到執(zhí)法就應(yīng)該提前筑壩，夯實(shí)疫苗安全底線。

[參考對(duì)策]

保障疫苗安全要有 齊抓共管 思維。事實(shí)上，這些年大部制改革的方向也體現(xiàn)了“共抓共管”的思維。如國(guó)家整合有關(guān)食品、藥品的安全監(jiān)管職責(zé)，組建了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，完成對(duì)食品藥品安全監(jiān)管職能的集中統(tǒng)一;而最新一輪的機(jī)構(gòu)改革更進(jìn)一步，組建新的國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局。這種機(jī)構(gòu)改革方向，其實(shí)為相近行業(yè)的管理，打通行政壁壘，實(shí)現(xiàn)教訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)的共享，做到舉一反三，提供了現(xiàn)實(shí)條件。

立法工作要有預(yù)見(jiàn)性，防患于未然。無(wú)論是治理能力現(xiàn)代化的內(nèi)在要求，還是呼應(yīng)管理機(jī)構(gòu)改革的初衷，公共治理都不能再停留在過(guò)去“一事一議”和“追著補(bǔ)漏”的層面，而更應(yīng)多一點(diǎn)預(yù)見(jiàn)性和提前做功課的行動(dòng)力。事前多治未病，事中多協(xié)同管理，事后多全盤式的反思和糾偏，公共治理的效率、公共安全感的保障，才會(huì)產(chǎn)生事半功倍的效果。

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：2019年貴州省考筆試培訓(xùn)課程

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